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招聘崗位 | QA 驗證專員 |
工作內容 | 崗位職責: 1、負責工(gong)藝驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)、清潔驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)、公用系(xi)統驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)等驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)文件的審(shen)核工(gong)作,制定(ding)年度驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)總(zong)計劃,指導和組織各部門的確認(ren)與驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)工(gong)作。 2、負責制定部門 GMP 培訓計劃,并(bing)協調(diao)組織培訓工作的實施(shi)。 3、負責(ze)制定公(gong)司(si) GMP 自檢(jian)計劃和自檢(jian)方案,并組織相關部門人員進(jin)行定期(qi)自檢(jian),形成自檢(jian)報告(gao),負責(ze)整改進(jin)度的檢(jian)查與落實。 4、負責公司供應商質(zhi)量管理工作,制定供應商審(shen)(shen)計(ji)(ji)計(ji)(ji)劃和審(shen)(shen)計(ji)(ji)方案(an),并按計(ji)(ji)劃組織相關(guan)部門人員實施審(shen)(shen)計(ji)(ji),建立(li)和維護供應商檔案(an)。 5、負責公司年度產品(pin)質量回顧(gu)工作(zuo)的組織和(he)實施。 6、領導交辦(ban)的其他工作事(shi)項。 |
培養方向 | QA 工程(cheng)師、 QA 主管 |
學歷要求 | 大專及以上學歷 |
專業要求 | 藥學(xue)、化學(xue)、生物制藥等相(xiang)關(guan)專業。 |
工作經驗要求 | 3 年以上(shang)相關工作經驗。 |
專業知識/專業能力要求 | 1、熟悉中國(guo) GMP 法規和相關(guan)管(guan)理知識,有較(jiao)強溝通能力(li)。 2、具(ju)有原料藥體系管理經驗(yan)者優先。 |