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| 招聘崗位 | 質量研究員 |
| 工作內容 | 崗位職責： 1、負責(ze)涉及的產(chan)品質量研究，包括檢(jian)測方法的開發，質量標(biao)準草案制定(ding)和完整方法學驗(yan)證。 2、負責完成項目的(de)質量(liang)研(yan)究方案(an)和報告的(de)撰寫。 3、同步完成項目放大時(shi)的標準轉移和工藝(yi)驗(yan)證、清潔驗(yan)證、樣品檢測。 4、完成(cheng)藥品注(zhu)冊資料 CTD 格式中質量標準相關章(zhang)節(jie)內容(rong)的撰寫。 |
| 培養方向 | QC 主管 |
| 學歷要求 | 本科及(ji)以上學歷；碩(shuo)士優先(xian) |
| 專業要求 | 藥學(xue)(xue)、化學(xue)(xue)、藥學(xue)(xue)、分析化學(xue)(xue)等(deng)相關專(zhuan)業。 |
| 工作經驗要求 | 3 年以(yi)上相(xiang)關工(gong)作經驗。 |
| 專業知識/專業能力要求 | 1、熟悉 GMP/FDA、ICH、 CDE 相關藥品研發(fa)質量研究指南。 2、可以獨立承擔項目，完成完整的(de)分析方法學驗證工作(zuo)。 |
