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崗位職責：

1、負(fu)責項(xiang)目分析檢(jian)測、分析方法的(de)開(kai)發與(yu)驗(yan)證、CTD 申報資料撰寫(xie)及修(xiu)改、實驗(yan)原始記錄與(yu)實驗(yan)數據的(de)整理與(yu)審核等工作(zuo)。

2、負責制定申報項(xiang)目研究方案，帶領實驗人員實施，并達到 CTD 資料要求。

3、負責項目(mu)管理，包括組(zu)內(nei)項目(mu)立項、開題(ti)、方法學驗證、分析方法轉(zhuan)移、申報等環節(jie)進度和質量控制。

4、根(gen)據項(xiang)目需要(yao)對(dui)實驗室人員給予必要(yao)的培訓。

分析主管

本科及以上學歷

藥學、化(hua)(hua)學工程(cheng)與工藝(yi)、化(hua)(hua)學、生物工程(cheng)相關專業。

3 年以上相關工作(zuo)經(jing)驗。

1、具(ju)有扎實的分(fen)析(xi)專業(ye)知識；具(ju)有GMP 法規知識；熟(shu)練掌握(wo) LC、GC 等儀器的使用(yong)與(yu)維護，熟(shu)練査閱(yue)中英文文獻(xian)。

2、具有多個(ge)品(pin)種申報經驗者優先。