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| 招聘崗位 | 藥品注冊專員 |
| 工作內容 | 崗位職責： 1、 新產品注冊(ce)資料的(de)整理、制作，及時申報并(bing)跟進追蹤(zong)，解(jie)決申報過程中(zhong)遇到的(de)問題，對新產品注冊(ce)過程的(de)每個環節負責(ze)。 2、負責審核(he)申(shen)報(bao)的注冊資料(liao)。 3、維護(hu)已上市產品及補充申報注冊工作。 4、準備、提供與本(ben)部門工(gong)作有關的(de)評(ping)審所(suo)需資(zi)料，并負責實施(shi)管理評(ping)審中提出的(de)相(xiang)關的(de)糾正(zheng)、預防(fang)措施(shi)。 5、協助(zhu)其他(ta)部(bu)門(men)(men)處理國家、省(sheng)市藥監主管部(bu)門(men)(men)、質監主管部(bu)門(men)(men)、藥檢所等上級部(bu)門(men)(men)相關事務(wu)。 6、協(xie)助(zhu)新(xin)產品立項等有關注冊法規部分調研、評估(gu)。 7、領導(dao)交辦的其他(ta)工作任務。 |
| 培養方向 | 藥品注冊主管 |
| 學歷要求 | 本科及以上學歷 |
| 專業要求 | 生物制藥、化學(xue)、食(shi)品等相關專 業。 |
| 工作經驗要求 | 3 年(nian)以上工作經驗。 |
| 專業知識/專業能力要求 | 1、熟(shu)悉醫(yi)藥行業產品注冊相(xiang)關(guan)流程與政策(ce)法規；具(ju)有專利申報材料(liao)撰寫能力。 2、掌(zhang)握常用的辦公軟件，具備良好的英語讀寫能 力，較好的文字功(gong)底與溝(gou)通能力。 3、2017 年以后有成功申報原料藥品種案例經驗 者優先。 |
