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【新聞事件】
最近美國醫(yi)生Nir Barzilai準備開(kai)始一(yi)個延緩衰(shuai)老(lao)的(de)臨(lin)床試(shi)驗，使(shi)用的(de)藥(yao)(yao)物(wu)是古老(lao)的(de)糖尿(niao)病(bing)藥(yao)(yao)物(wu)二(er)甲(jia)雙胍(gua)。試(shi)驗計(ji)劃招募3000老(lao)年人，一(yi)組使(shi)用二(er)甲(jia)雙胍(gua)，一(yi)組使(shi)用對照(zhao)。然后觀(guan)察衰(shuai)老(lao)過程。由于衰(shuai)老(lao)本身并不是疾(ji)病(bing)，所(suo)以這(zhe)里的(de)二(er)甲(jia)雙胍(gua)嚴格地講不能算(suan)藥(yao)(yao)物(wu)。因為FDA只監管食品、藥(yao)(yao)品、保(bao)健化妝品所(suo)以嚴格地講這(zhe)也(ye)不在(zai)FDA監管范圍。但Barzilai已經和FDA溝通并獲得FDA允(yun)許。這(zhe)將(jiang)是第一(yi)例延緩衰(shuai)老(lao)的(de)臨(lin)床試(shi)驗。
【藥源解析】
長生(sheng)不(bu)死是(shi)(shi)人類(lei)自古以來(lai)就有的(de)(de)幻想，但延緩(huan)衰老一般都是(shi)(shi)江湖(hu)術士(shi)的(de)(de)地盤。衰老在某種(zhong)意義上是(shi)(shi)物(wu)種(zhong)生(sheng)存(cun)的(de)(de)必要(yao)(yao)條(tiao)件，喬布斯講過死亡是(shi)(shi)生(sheng)命最重要(yao)(yao)的(de)(de)發明。新陳(chen)代(dai)謝是(shi)(shi)對(dui)物(wu)種(zhong)的(de)(de)生(sheng)存(cun)和進化至關(guan)重要(yao)(yao)。但 Barzilai明確指出他(ta)的(de)(de)目的(de)(de)并非長生(sheng)不(bu)老，而是(shi)(shi)延長健康生(sheng)命，延遲疾病的(de)(de)發生(sheng)。
制(zhi)藥工業(ye)也一(yi)(yi)直對這個領域蠢蠢欲動。由于很(hen)多動物實驗發(fa)(fa)現不少化合物能(neng)延(yan)長低級動物壽命(ming)，把這些觀察轉(zhuan)化成人(ren)類效應一(yi)(yi)直吸引很(hen)多人(ren)的(de)關注。前年谷歌(ge)成立的(de)Calico目(mu)標就是(shi)延(yan)緩衰老(lao)。但(dan)(dan)這種產品的(de)開發(fa)(fa)卻困難重重。首先如(ru)(ru)何(he)定義衰老(lao)。每個人(ren)的(de)衰老(lao)方(fang)式(shi)都不一(yi)(yi)樣，Barzilai準備(bei)用(yong)(yong)常見慢性病(bing)如(ru)(ru)心臟病(bing)、認(ren)知(zhi)障礙、癌癥等(deng)的(de)發(fa)(fa)病(bing)時間作為(wei)(wei)療效終點(dian)。其(qi)次如(ru)(ru)何(he)招(zhao)(zhao)募受試人(ren)員。理論上應該只招(zhao)(zhao)募健康(kang)志(zhi)愿者(zhe)(zhe)，因為(wei)(wei)這不是(shi)為(wei)(wei)了治療疾病(bing)。但(dan)(dan)在老(lao)年人(ren)群中(zhong)如(ru)(ru)何(he)定義健康(kang)志(zhi)愿者(zhe)(zhe)也是(shi)個問題。另(ling)外如(ru)(ru)果只通(tong)過單(dan)一(yi)(yi)機(ji)理延(yan)緩單(dan)一(yi)(yi)疾病(bing)的(de)發(fa)(fa)生也不能(neng)算(suan)是(shi)延(yan)緩衰老(lao)。比(bi)如(ru)(ru)使用(yong)(yong)他(ta)汀已經證明(ming)可以延(yan)緩心血管疾病(bing)的(de)發(fa)(fa)生，但(dan)(dan)他(ta)汀并非衰老(lao)藥物。
所以(yi)衰老是多種因素的組合，但(dan)臨(lin)床試驗(yan)使(shi)用復(fu)合終(zhong)點(dian)在單一疾病(bing)藥物開(kai)發(fa)都有不少局限。如果(guo)把(ba)癌(ai)癥和老年癡呆作為(wei)復(fu)合終(zhong)點(dian)，那必然給實驗(yan)結果(guo)的分析和臨(lin)床使(shi)用帶來(lai)很多復(fu)雜(za)因素。另外根據二甲(jia)雙胍(gua)的療(liao)效，要看到兩(liang)組的差距(ju)需(xu)要很長時間(jian)，如何(he)募集資金、如何(he)保(bao)證足(zu)夠專利(li)時間(jian)、以(yi)及最后如何(he)盈利(li)也是問(wen)題。二甲(jia)雙胍(gua)的這個試驗(yan)只(zhi)是個學術研究，但(dan)以(yi)后的商業(ye)性開(kai)發(fa)得考慮這些問(wen)題。
如(ru)果從頭開發延(yan)緩(huan)(huan)衰(shuai)老藥物安全(quan)性就是(shi)(shi)一(yi)個巨大障礙。但(dan)(dan)二甲(jia)雙胍的(de)安全(quan)性是(shi)(shi)經(jing)過長時(shi)間、大人群使(shi)(shi)用驗(yan)證過的(de)，所以從安全(quan)角度講是(shi)(shi)最(zui)合適的(de)。但(dan)(dan)療效可是(shi)(shi)一(yi)個巨大的(de)未知數。二甲(jia)雙胍的(de)最(zui)可靠作用是(shi)(shi)降血(xue)糖，但(dan)(dan)降糖藥除了SGLT2抑制(zhi)劑Jardiance尚沒有其它藥物在大型臨(lin)床試(shi)驗(yan)能延(yan)緩(huan)(huan)心血(xue)管疾(ji)病的(de)發生，更別說延(yan)緩(huan)(huan)衰(shuai)老了。但(dan)(dan)這個實驗(yan)畢竟是(shi)(shi)第(di)一(yi)個延(yan)緩(huan)(huan)衰(shuai)老的(de)臨(lin)床試(shi)驗(yan)，即使(shi)(shi)不成功(gong)希望也能提供一(yi)些(xie)寶貴的(de)經(jing)驗(yan)。衰(shuai)老是(shi)(shi)多數疾(ji)病最(zui)大的(de)風險因(yin)素(su)，延(yan)緩(huan)(huan)衰(shuai)老是(shi)(shi)控制(zhi)醫療花費(fei)最(zui)有效的(de)工具(ju)。
來源(yuan)：美(mei)中藥源(yuan)
