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截至(zhi)北京時間16日9時,全(quan)球共有211個國家(jia)和地區,累計確診新冠肺炎2028598例(li),累計死亡133627例(li)。隨著確診病例(li)的(de)逐漸增(zeng)多(duo),全(quan)球新冠肺炎防控工作也進(jin)入白(bai)熱化。在居家(jia)隔離、限制出行等政策出臺的(de)同時,相關藥物的(de)研(yan)發也吸引了越來越多(duo)的(de)關注。

世(shi)衛(wei)組(zu)織以(yi)及多(duo)(duo)個國家也在相(xiang)繼開(kai)展(zhan)氯喹、羥氯喹等藥物的(de)(de)臨(lin)(lin)床研(yan)究,多(duo)(duo)國先后批(pi)準使用恢復(fu)期血漿、托(tuo)珠(zhu)單抗(kang)等中國方案中涉及的(de)(de)藥物品種與方案,應用于治療新冠(guan)肺炎或(huo)開(kai)展(zhan)臨(lin)(lin)床研(yan)究。
不僅如此,中國研(yan)究團隊在中國境內(nei)開(kai)展(zhan)針(zhen)對新冠肺炎的(de)藥(yao)物(wu)臨床(chuang)研(yan)究,產出(chu)的(de)研(yan)究成(cheng)果第一(yi)時間以學術(shu)論文形式發表于(yu)國際期刊,以最快(kuai)速度(du)與全球(qiu)分享中國臨床(chuang)經驗與成(cheng)果。目前,我國已(yi)有(you)三個疫苗(miao)獲批進入(ru)臨床(chuang)試驗,腺(xian)病(bing)毒載體疫苗(miao)全球(qiu)首啟二期臨床(chuang)研(yan)究;新一(yi)輪新冠藥(yao)物(wu)正在攻關(guan)中,單(dan)克隆抗(kang)體、特(te)異性(xing)免疫球(qiu)蛋白均(jun)在列……

據最新消息,4月13日,美國FDA考慮到對磷酸氯喹和硫酸羥氯喹的需求預計會增加,發布了產品特定指南(PSG),以支持這些藥物的通用藥開發,其中,磷酸氯喹可以豁免BE。此外,FDA還宣布對任何新提交的關于磷酸氯喹和硫酸羥氯喹的縮略新藥申請(ANDAs)進行優先審查;對原始ANDA修正案和補充案的審查優先。

疫苗方面
目前中國(guo)和(he)美國(guo)已經開始了(le)新冠(guan)(guan)特(te)異疫苗(miao)的研發。最近(jin)澳(ao)大(da)利亞(ya)和(he)荷蘭科學家(jia)經過人(ren)(ren)群(qun)大(da)數據分析顯示(shi),卡(ka)介(jie)苗(miao)疫苗(miao)(BCG)可(ke)能對新冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)有(you)預防(fang)(fang)作用。當(dang)前由(you)于(yu)新冠(guan)(guan)的特(te)效(xiao)(xiao)疫苗(miao)還(huan)需要很(hen)長(chang)時間才能問世(shi),各界對卡(ka)介(jie)苗(miao)是否(fou)能夠對新冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)起(qi)到(dao)預防(fang)(fang)作用有(you)了(le)很(hen)大(da)的期望,但由(you)于(yu)卡(ka)介(jie)苗(miao)對新冠(guan)(guan)的有(you)效(xiao)(xiao)性結(jie)論不是通過臨床實驗(yan)而是根(gen)據強度很(hen)弱(ruo)的人(ren)(ren)群(qun)大(da)數據得到(dao),所以很(hen)多科學家(jia)對此結(jie)論表示(shi)懷疑。由(you)于(yu)證據較弱(ruo),現在世(shi)界衛生組(zu)織(WHO)并沒有(you)推(tui)薦卡(ka)介(jie)苗(miao)作為預防(fang)(fang)新冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)的手段。在澳(ao)大(da)利亞(ya), 卡(ka)介(jie)苗(miao)的隨(sui)機對照(zhao)試驗(yan)即(ji)將進行(xing)。

全球合作助力研發提速
據流(liu)行病(bing)防范創新(xin)聯盟(CEPI)的疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)研發團隊發表于(yu)《自然綜述(shu)•藥(yao)物發現》(Nature Reviews Drug Discovery)的一項研究報告,截(jie)至4月8日,全球共有(you)115個候(hou)選的新(xin)冠疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)處(chu)于(yu)不同開發階段。
科研人員發(fa)現(xian),新冠病毒(du)主要通過(guo)病毒(du)表面的(de)刺突蛋白(bai)(bai)與細(xi)胞表面的(de)ACE2受(shou)體結(jie)合感(gan)染人體。刺突蛋白(bai)(bai)像(xiang)一把“鑰(yao)匙”,細(xi)胞上的(de)ACE2受(shou)體則像(xiang)一把“鎖”。鑰(yao)匙開(kai)了鎖,病毒(du)才能進入細(xi)胞。新冠疫苗的(de)主要作(zuo)用(yong)就是阻止鑰(yao)匙打開(kai)鎖,以防(fang)病毒(du)感(gan)染細(xi)胞。
中國(guo)科(ke)研(yan)人(ren)員在病毒基因組序(xu)列以及(ji)刺突蛋白與ACE2復合(he)物結構解析方面(mian)作出了重大貢獻,美國(guo)研(yan)究者則(ze)利用冷凍電子(zi)顯微(wei)鏡重建(jian)了新冠(guan)刺突蛋白在原子(zi)尺(chi)度上的(de)(de)3D構象……在各國(guo)科(ke)研(yan)人(ren)員的(de)(de)通力合(he)作下,新冠(guan)病毒的(de)(de)“鑰匙開鎖”機制(zhi)被明確闡釋,這為疫苗的(de)(de)靶(ba)點選擇(ze)以及(ji)研(yan)發(fa)提供了堅實基礎。

為了早日獲得對抗新冠病毒的(de)“終極武器”,從(cong)國(guo)際(ji)組(zu)(zu)織(zhi)、地(di)區性(xing)組(zu)(zu)織(zhi)到(dao)各國(guo)政府(fu),從(cong)非政府(fu)組(zu)(zu)織(zhi)、科(ke)研(yan)機構到(dao)企業,全球都已經行動起(qi)來(lai),開展(zhan)廣(guang)泛的(de)合(he)作。115個疫苗中(zhong)共有78個確(que)認(ren)活躍(yue)的(de)候選(xuan)疫苗。這些(xie)疫苗的(de)開發者中(zhong)有36家(jia)(jia)(jia)來(lai)自(zi)北美,14家(jia)(jia)(jia)來(lai)自(zi)中(zhong)國(guo)、14家(jia)(jia)(jia)來(lai)自(zi)除中(zhong)國(guo)外(wai)的(de)亞太(tai)地(di)區,另(ling)外(wai)14家(jia)(jia)(jia)來(lai)自(zi)歐洲(zhou)。


