7月1日晚,國家衛健委在官網正式掛網了《關于印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》。神經節苷脂、奧拉西坦、小牛血清去蛋白、丹參川芎嗪、馬來酸桂哌齊特等20個藥品被列入國家重點監控目錄清單中。

各省、自(zi)治區、直轄(xia)市及新(xin)疆(jiang)生產建設兵團衛生健康委、中醫藥管理(li)局:
為貫徹落(luo)實國務院辦(ban)公(gong)(gong)廳《關(guan)于加(jia)強(qiang)三級(ji)公(gong)(gong)立醫(yi)院績效考(kao)核工(gong)作(zuo)的(de)意(yi)見》和國家衛(wei)生健康委《關(guan)于做好輔(fu)助用(yong)藥(yao)臨床應用(yong)管(guan)理(li)有關(guan)工(gong)作(zuo)的(de)通知》,國家衛(wei)生健康委會同國家中(zhong)醫(yi)藥(yao)局在(zai)各地(di)報送的(de)省級(ji)推薦目(mu)錄基礎(chu)上,形成了《第(di)一批國家重點監控合(he)理(li)用(yong)藥(yao)藥(yao)品目(mu)錄(化藥(yao)及生物(wu)制品)》(以(yi)下簡稱《目(mu)錄》)。現印發給你們,供(gong)各地(di)在(zai)加(jia)強(qiang)合(he)理(li)用(yong)藥(yao)管(guan)理(li)、開(kai)展公(gong)(gong)立醫(yi)院績效考(kao)核等工(gong)作(zuo)中(zhong)使用(yong),并提出以(yi)下工(gong)作(zuo)要求(qiu):
一、制定省級和各醫療機構目錄
各(ge)省級(ji)衛(wei)生健康行政(zheng)部門要會同(tong)中醫藥(yao)主管(guan)部門在《目錄(lu)(lu)》基(ji)礎上(shang),形成(cheng)省級(ji)重點(dian)監(jian)控(kong)合理用藥(yao)藥(yao)品目錄(lu)(lu)并公(gong)(gong)(gong)布。公(gong)(gong)(gong)布后(hou)及時報國家衛(wei)生健康委(wei)和(he)國家中醫藥(yao)局備(bei)案。各(ge)級(ji)各(ge)類醫療機構(gou)在省級(ji)目錄(lu)(lu)基(ji)礎上(shang),形成(cheng)本機構(gou)重點(dian)監(jian)控(kong)合理用藥(yao)藥(yao)品目錄(lu)(lu)。省級(ji)和(he)各(ge)醫療機構(gou)的(de)目錄(lu)(lu)應當按照要求以政(zheng)務公(gong)(gong)(gong)開(kai)、院務公(gong)(gong)(gong)開(kai)、官方(fang)網站公(gong)(gong)(gong)示等形式向社會公(gong)(gong)(gong)布。
二、重點監控目錄內藥品的臨床應用
各醫(yi)療(liao)機(ji)(ji)構要建立重點監控合理(li)(li)用(yong)(yong)藥(yao)藥(yao)品(pin)(pin)管理(li)(li)制(zhi)度(du),加(jia)強(qiang)目(mu)錄內藥(yao)品(pin)(pin)臨(lin)床(chuang)應用(yong)(yong)的(de)全程管理(li)(li)。進(jin)一步規范醫(yi)師處(chu)方行為(wei),對納入目(mu)錄中(zhong)的(de)藥(yao)品(pin)(pin)制(zhi)訂用(yong)(yong)藥(yao)指(zhi)南或(huo)技術規范,明(ming)確規定臨(lin)床(chuang)應用(yong)(yong)的(de)條件和原則。已有相(xiang)關用(yong)(yong)藥(yao)指(zhi)南或(huo)指(zhi)導原則的(de),要嚴(yan)格按(an)照指(zhi)南或(huo)原則執行。對納入目(mu)錄中(zhong)的(de)全部藥(yao)品(pin)(pin)開(kai)展處(chu)方審核和處(chu)方點評(ping),加(jia)強(qiang)處(chu)方點評(ping)結果(guo)的(de)公(gong)示(shi)、反饋及(ji)利(li)用(yong)(yong)。對用(yong)(yong)藥(yao)不(bu)合理(li)(li)問題突出的(de)品(pin)(pin)種,采取排名通報、限期整(zheng)改(gai)、清除(chu)出本機(ji)(ji)構藥(yao)品(pin)(pin)供應目(mu)錄等措施,保證合理(li)(li)用(yong)(yong)藥(yao)。
三、加強目錄外藥品的處方管理
對未納入目錄的(de)(de)(de)化(hua)藥(yao)(yao)(yao)、生物制品,醫(yi)(yi)(yi)(yi)師(shi)(shi)(shi)(shi)要嚴格(ge)落(luo)實《處方(fang)(fang)(fang)(fang)管(guan)理(li)辦法》等有(you)關(guan)(guan)規(gui)定,按照(zhao)藥(yao)(yao)(yao)品說明書規(gui)定的(de)(de)(de)適應(ying)(ying)證(zheng)(zheng)、疾病診(zhen)療規(gui)范指南和相應(ying)(ying)處方(fang)(fang)(fang)(fang)權限(xian),合理(li)選擇藥(yao)(yao)(yao)品品種、給藥(yao)(yao)(yao)途徑和給藥(yao)(yao)(yao)劑量(liang)并(bing)(bing)(bing)開(kai)具處方(fang)(fang)(fang)(fang)。對于中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao),中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)類別醫(yi)(yi)(yi)(yi)師(shi)(shi)(shi)(shi)應(ying)(ying)當按照(zhao)《中(zhong)(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)臨床(chuang)應(ying)(ying)用指導原(yuan)則》《醫(yi)(yi)(yi)(yi)院中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲片管(guan)理(li)規(gui)范》等,遵(zun)(zun)照(zhao)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)臨床(chuang)基(ji)本(ben)的(de)(de)(de)辨(bian)(bian)證(zheng)(zheng)施治原(yuan)則開(kai)具中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)處方(fang)(fang)(fang)(fang)。其他類別的(de)(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)(yi)師(shi)(shi)(shi)(shi),經過不(bu)(bu)少于1年(nian)(nian)系統學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)習中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)專業知識(shi)并(bing)(bing)(bing)考核合格(ge)后,遵(zun)(zun)照(zhao)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)臨床(chuang)基(ji)本(ben)的(de)(de)(de)辨(bian)(bian)證(zheng)(zheng)施治原(yuan)則,可(ke)以(yi)開(kai)具中(zhong)(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)處方(fang)(fang)(fang)(fang);取(qu)得省級以(yi)上教育(yu)行政部(bu)門認可(ke)的(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)、中(zhong)(zhong)(zhong)西(xi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)結合、民族醫(yi)(yi)(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)專業學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)歷或學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)位的(de)(de)(de),或者參加省級中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)主(zhu)管(guan)部(bu)門認可(ke)的(de)(de)(de)2年(nian)(nian)以(yi)上西(xi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)習中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)培(pei)訓班(總(zong)學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)時數(shu)不(bu)(bu)少于850學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)時)并(bing)(bing)(bing)取(qu)得相應(ying)(ying)證(zheng)(zheng)書的(de)(de)(de),或者按照(zhao)《傳統醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)師(shi)(shi)(shi)(shi)承和確有(you)專長人員醫(yi)(yi)(yi)(yi)師(shi)(shi)(shi)(shi)資格(ge)考核考試辦法》有(you)關(guan)(guan)規(gui)定跟師(shi)(shi)(shi)(shi)學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)習中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)滿3年(nian)(nian)并(bing)(bing)(bing)取(qu)得《傳統醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)師(shi)(shi)(shi)(shi)承出(chu)師(shi)(shi)(shi)(shi)證(zheng)(zheng)書》的(de)(de)(de),既可(ke)以(yi)開(kai)具中(zhong)(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)處方(fang)(fang)(fang)(fang),也可(ke)以(yi)開(kai)具中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲片處方(fang)(fang)(fang)(fang)。
四、加強藥品臨床使用監測和績效考核
各級衛生健康行(xing)政(zheng)部門、中醫藥主(zhu)管部門和(he)各醫療機構(gou)要建立完善(shan)藥品(pin)臨床(chuang)使(shi)用監測和(he)超常預警(jing)制(zhi)度(du)。重(zhong)點將(jiang)納入(ru)目錄(lu)的(de)藥品(pin)臨床(chuang)使(shi)用情(qing)況(kuang)作(zuo)為醫療機構(gou)及其主(zhu)要負(fu)責人的(de)考(kao)核(he)內容,與醫療機構(gou)校驗、評審評價、績效考(kao)核(he)相結合(he),考(kao)核(he)結果及時公示。對(dui)尚未(wei)納入(ru)目錄(lu)管理的(de)藥品(pin),做好常規臨床(chuang)使(shi)用監測工作(zuo),發現使(shi)用量異常增長、無(wu)指(zhi)征(zheng)、超劑量使(shi)用等問題,要加強預警(jing)并(bing)查找原因。對(dui)存在(zai)違(wei)法違(wei)規行(xing)為的(de)人員(yuan)要嚴(yan)肅處理。
國家衛生(sheng)健康委將會同國家中(zhong)醫藥局對《目錄》進(jin)行動態調整。
國家衛生健康委辦公廳 國家中醫藥局辦公室
在此之(zhi)前,新疆等省份已經公布(bu)了(le)輔助(zhu)用(yong)藥監控目錄。2018年12月份,國(guo)家衛健(jian)委發布(bu)《關于做好輔助(zhu)用(yong)藥臨床應用(yong)管理有關工作的(de)(de)通(tong)知(zhi)》,國(guo)家版(ban)本的(de)(de)輔助(zhu)用(yong)藥目錄呼之(zhi)欲出。
而(er)7月1日,國(guo)(guo)家衛(wei)健委官網發(fa)布《關于印(yin)發(fa)第(di)一批(pi)國(guo)(guo)家重點監控(kong)(kong)合理用藥藥品(pin)目錄(化藥及生物制(zhi)品(pin))的通知(zhi)》標志著(zhu)國(guo)(guo)家層面對輔助用藥監控(kong)(kong)的升(sheng)級。
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天津民(min)祥(xiang)生物醫藥股份有(you)(you)限公司(si),成立于2005年,是一家(jia)集醫藥、醫療(liao)為一體的大(da)健康企業(ye),產品(pin)范(fan)(fan)圍(wei)涵(han)蓋環保新材(cai)料、原(yuan)料藥、CMO定(ding)制生產和血液透析耗材(cai)四大(da)領域。公司(si)擁有(you)(you)眾(zhong)多專業(ye)的研(yan)發(fa)人(ren)員,獨立開發(fa)的多個品(pin)種具有(you)(you)國內(nei)領先水平,以先進的生產設備、專業(ye)的技(ji)術人(ren)才、規范(fan)(fan)的操作(zuo)規程、打造卓越產品(pin)。
旗下“天津泰士(shi)康醫療(liao)科技有限公(gong)司”,專注(zhu)于血液凈化產(chan)品的(de)研發、生產(chan)和銷(xiao)售,以多品類、多規格便捷高效的(de)產(chan)品與服務,為腎(shen)病治療(liao)全環節(jie)提供支持。其中“泰仕康”牌血液透析產(chan)品,得(de)到(dao)了國(guo)內外醫療(liao)機構(gou)和患(huan)者的(de)高度認可。
秉持著濟(ji)世(shi)為民、濟(ji)世(shi)惠(hui)民的核心價值,我們(men)致(zhi)力(li)于關愛每一個生命(ming),努力(li)成為人類健(jian)康的守護(hu)者。