您的位置： 首頁 > 新聞內容新聞內容
平地(di)一聲雷(lei)，藥品行(xing)業有大事！
從(cong)今(jin)年4月1日起，包括GSP、GMP認(ren)證在內的7項收費(fei)，全部(bu)取消(xiao)！
3月23日，財政部、國家發改委聯合發布《關于清理規(gui)范一批(pi)行(xing)政事(shi)(shi)業性收費有關政策(ce)的通(tong)(tong)知(zhi)》（下稱通(tong)(tong)知(zhi)）——《通(tong)(tong)知(zhi)》表示，“為(wei)切實(shi)減輕企業和(he)個人負擔，促(cu)進實(shi)體(ti)經(jing)(jing)濟發展，經(jing)(jing)國務(wu)院批(pi)準，自2017年4月1日起，取消或停征41項中央設立的行(xing)政事(shi)(shi)業性收費。”
取消收費12項，涉及食藥監管部門的有：
認(ren)證(zheng)費(fei)。包括：藥品生產質量管理規(gui)(gui)范認(ren)證(zheng)費(fei)，藥品經營質量管理規(gui)(gui)范認(ren)證(zheng)費(fei)
檢(jian)驗(yan)(yan)費(fei)。包括：藥品檢(jian)驗(yan)(yan)費(fei)，醫療(liao)器(qi)械產品檢(jian)驗(yan)(yan)費(fei)
麻醉、精神藥品進出口許(xu)可證費(fei)
藥品保(bao)護費。包括：藥品行政(zheng)保(bao)護費，中藥品種保(bao)護費
財政部表(biao)示(shi)，本通知自印發之日起(qi)執行。
取消的收費票據繳銷，不得以任何理由拖延或者拒絕執行
在(zai)《通知》中(zhong)，兩部委要求有(you)關部門和(he)單位，應當到財政部門辦理財政票據繳(jiao)銷手(shou)續。應當嚴(yan)格按(an)照行政事業性收費(fei)管理規定(ding)，對(dui)須取消、停征(zheng)或減免的行政事業性收費(fei)，不得以任何理由拖延或者拒絕執行。
有(you)關部門(men)要加強政(zheng)策落實情況(kuang)的(de)(de)監(jian)督檢查，對(dui)違反規(gui)定的(de)(de)，應當按照《預算法》、《價格法》、《財政(zheng)違法行為(wei)處(chu)罰處(chu)分條(tiao)例(li)》等法律、行政(zheng)法規(gui)規(gui)定予(yu)以處(chu)理。
果斷不收費了！
對全國近15萬家藥企、批發、零(ling)售企業(ye)來說，不得不說是(shi)個利好，尤其是(shi)在當前(qian)行業(ye)頗具(ju)壓力的經營(ying)局面下(xia)，節流效果明顯。
據國(guo)家食(shi)藥監(jian)局數(shu)據庫統計，全國(guo)共計有GMP證書(shu)(shu)28171張(zhang)，GSP證書(shu)(shu)149169張(zhang)，以最保(bao)守估算（GMP：3萬/張(zhang)，GSP：1千/張(zhang)），僅就(jiu)取消(xiao)的認(ren)證費，近10億元(yuan)。
GSP、GMP認證即將取消
認證費(fei)不(bu)收了，下一步或許(xu)干(gan)脆連GSP、GMP認證也要取消。這并非空穴(xue)來(lai)風(feng)，事(shi)實上，從(cong)去(qu)年開始官方就不(bu)斷釋放(fang)出信號。
在(zai)2016年(nian)9月20日(ri)，CFDA法(fa)制司副司長(chang)吳利雅在(zai)“2016首屆中國藥品監(jian)管科學(xue)大會”對《藥品管理法(fa)》的修(xiu)訂情況進行了介紹，在(zai)“重點考慮的修(xiu)改內容”中，提到(dao)“適當(dang)減(jian)少(shao)行政(zheng)許可(ke)：取消GMP、GSP認證(zheng)等”。
今年3月，總(zong)局相(xiang)關人(ren)士曾表示：正在修(xiu)訂的《藥品管(guan)(guan)理法》中(zhong)已有(you)部(bu)分內(nei)容基本(ben)確定，對GMP、GSP、GCP、GLP等不(bu)再搞具體(ti)認(ren)證(zheng)。但管(guan)(guan)理不(bu)能滯(zhi)后(hou)，還要(yao)按其規定規范檢(jian)查，生產(chan)、流(liu)通可能會兩證(zheng)合一。
而此次兩(liang)部(bu)委對認(ren)證費用(yong)的(de)(de)取消，極有可能可能就是全部(bu)取消認(ren)證的(de)(de)前(qian)奏。這也符合(he)當前(qian)藥(yao)品監(jian)管，由(you)靜態的(de)(de)認(ren)證，轉為動態管控的(de)(de)大方向。寬進嚴管、飛(fei)檢頻繁，成為趨(qu)勢。
自此，始于2000年(nian)的新版GSP認(ren)證、和始于1999年(nian)的GMP認(ren)證，或將成(cheng)為歷(li)史。
（注：認證起始時間，GSP選取新(xin)版標準，GMP選取98年修訂版。此(ci)前版本為試行）
附(fu)：取(qu)消或停征的行政事(shi)業性收(shou)費(fei)項目（財政部國家發展改革委）
（一(yi)）取消的涉企(qi)行政事業性收(shou)費（共12項）
食品(pin)藥(yao)品(pin)監管(guan)部(bu)門
16.認證(zheng)費。包括：藥(yao)品(pin)生產質量管理規范(fan)認證(zheng)費，藥(yao)品(pin)經營質量管理規范(fan)認證(zheng)費
17.檢驗費。包括：藥品檢驗費，醫療器(qi)械產品檢驗費
18.麻醉、精神藥品(pin)進出(chu)口許可證費
19.藥(yao)品(pin)保(bao)護費。包括：藥(yao)品(pin)行政保(bao)護費，中藥(yao)品(pin)種保(bao)護費
附：關(guan)(guan)于清理(li)規(gui)范一批行政事業性收費有關(guan)(guan)政策的(de)通知(zhi)（財稅(shui)[2017]20號）
中(zhong)央黨校、中(zhong)直管理(li)局，國務院各部委、各直屬(shu)機構，高(gao)法院、高(gao)檢院，共(gong)青團(tuan)中(zhong)央，各省、自(zi)治區(qu)、直轄市財(cai)政廳(ting)（局）、發展(zhan)改革委、物價局，新疆(jiang)生產建設兵團(tuan)財(cai)務局、發展(zhan)改革委：
為(wei)切實減輕企業和(he)個(ge)人負擔，促(cu)進實體經濟發展(zhan)，經國務院批(pi)準，現將清(qing)理(li)規范(fan)行政事業性收(shou)費有關政策通知如(ru)下(xia)：
一、自2017年4月1日起，取消或停征(zheng)41項(xiang)中央設(she)立的行政事業性(xing)收費（具體項(xiang)目(mu)見附件(jian)），將商標(biao)注冊收費標(biao)準(zhun)降低50%。
二、有(you)關部門(men)(men)和(he)(he)單位應當(dang)到財(cai)政部門(men)(men)辦理財(cai)政票據繳(jiao)銷手續。以前年(nian)度欠繳(jiao)的(de)上(shang)述行政事業性收費，有(you)關部門(men)(men)和(he)(he)單位應當(dang)足額征收，并(bing)按照財(cai)政部門(men)(men)規定的(de)渠道(dao)全額上(shang)繳(jiao)國(guo)庫(ku)。
三、取消、停(ting)征或減免上述(shu)行(xing)(xing)政(zheng)(zheng)(zheng)事業(ye)性(xing)收費(fei)后，有(you)關(guan)(guan)部(bu)門和單(dan)位(wei)依法履(lv)行(xing)(xing)管理(li)職(zhi)能所需相(xiang)關(guan)(guan)經(jing)費(fei)，由同(tong)級(ji)財(cai)政(zheng)(zheng)(zheng)預(yu)算(suan)予(yu)以(yi)(yi)保障，不得影響依法履(lv)行(xing)(xing)職(zhi)責。其中，行(xing)(xing)政(zheng)(zheng)(zheng)單(dan)位(wei)和財(cai)政(zheng)(zheng)(zheng)補助事業(ye)單(dan)位(wei)有(you)關(guan)(guan)經(jing)費(fei)支出(chu)，納入(ru)相(xiang)關(guan)(guan)單(dan)位(wei)預(yu)算(suan)予(yu)以(yi)(yi)保障；經(jing)費(fei)自理(li)事業(ye)單(dan)位(wei)有(you)關(guan)(guan)經(jing)費(fei)支出(chu)，通過安排(pai)其上級(ji)主管部(bu)門項目支出(chu)的(de)方式(shi)予(yu)以(yi)(yi)解決。中央(yang)財(cai)政(zheng)(zheng)(zheng)通過一般性(xing)轉移支付妥善解決財(cai)政(zheng)(zheng)(zheng)困難(nan)地(di)區的(de)經(jing)費(fei)保障問題。
四、各省(sheng)、自(zi)治(zhi)區、直轄市財政部門會同有關部門要對(dui)本地區出臺的行(xing)(xing)政事(shi)業性(xing)收(shou)(shou)費(fei)(fei)政策(ce)進行(xing)(xing)全面清理，并于2017年4月30日前，將(jiang)清理規(gui)范情況報送財政部。對(dui)確需保留(liu)的行(xing)(xing)政事(shi)業性(xing)收(shou)(shou)費(fei)(fei)項目(mu)，要實(shi)施目(mu)錄(lu)清單管理，主動(dong)接受(shou)社會監(jian)督。對(dui)中央設立的行(xing)(xing)政事(shi)業性(xing)收(shou)(shou)費(fei)(fei)，要嚴(yan)格按照國家(jia)規(gui)定(ding)執行(xing)(xing)，不得擅自(zi)改變征收(shou)(shou)范圍、征收(shou)(shou)標準或另行(xing)(xing)加(jia)收(shou)(shou)任(ren)何費(fei)(fei)用(yong)。
五(wu)、各(ge)地區、有關部(bu)門和單位要通過廣播(bo)、電視(shi)、報(bao)紙、網絡等媒體，加強政策(ce)宣傳解(jie)讀，及時發布信息，做好(hao)輿(yu)論引導。
六、各(ge)地區、有關部(bu)(bu)門(men)和單位應當(dang)嚴(yan)格(ge)按(an)(an)照行(xing)(xing)政(zheng)(zheng)事業性(xing)收(shou)費(fei)管理規定(ding)(ding)，對(dui)須取消(xiao)、停(ting)征或減免的(de)行(xing)(xing)政(zheng)(zheng)事業性(xing)收(shou)費(fei)，不(bu)得以任何理由(you)拖(tuo)延(yan)或者(zhe)拒絕執行(xing)(xing)。有關部(bu)(bu)門(men)要加強政(zheng)(zheng)策落實(shi)情(qing)況的(de)監督檢查，對(dui)違(wei)反規定(ding)(ding)的(de)，應當(dang)按(an)(an)照《預算(suan)法》、《價格(ge)法》、《財政(zheng)(zheng)違(wei)法行(xing)(xing)為處罰處分(fen)條例》等法律、行(xing)(xing)政(zheng)(zheng)法規規定(ding)(ding)予以處理。
七(qi)、本通(tong)知自(zi)印發之日起執(zhi)行。
