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2月28日，阿(a)斯利康由DPP-4 抑制劑沙格(ge)列(lie)汀(ting)和(he)SGLT2 抑制劑達(da)格(ge)列(lie)凈(jing)組成的(de)2型糖尿病復方藥物Qtern獲FDA批(pi)(pi)準。這(zhe)是(shi)FDA批(pi)(pi)準的(de)第(di)二(er)個該類型的(de)復方藥物。此前，FDA已批(pi)(pi)準禮來與(yu)勃林格(ge)殷格(ge)翰的(de)Glyxambi（利拉列(lie)汀(ting)/依帕列(lie)凈(jing)）。該藥物是(shi)一種固定劑量的(de)復方藥物，每天服用一次，適用于單用達(da)格(ge)列(lie)凈(jing)無法控制血糖水平的(de)患者，或已在單獨使用達(da)格(ge)列(lie)凈(jing)及沙格(ge)列(lie)汀(ting)的(de)患者。
沙(sha)格列汀于(yu)(yu)2010年(nian)3月獲FDA批準用(yong)于(yu)(yu)2型(xing)糖尿(niao)病。達格列凈于(yu)(yu)2013年(nian)1月獲FDA批準用(yong)于(yu)(yu)2型(xing)糖尿(niao)病。這兩(liang)種藥物(wu)均是(shi)近年(nian)興起的新(xin)型(xing)糖尿(niao)病藥物(wu)。SGLT2 抑制劑(ji)通過阻止血(xue)糖在腎臟(zang)(zang)內的重吸收將糖通過尿(niao)移(yi)除，而 DPP-4 抑制劑(ji)的作用(yong)是(shi)增(zeng)加激素分泌(mi)，使胰腺(xian)分泌(mi)更多的胰島素，以及使肝臟(zang)(zang)減少糖的產生。
2013 年(nian)，阿(a)斯利康(kang)與百時美施貴寶達成一筆43 億(yi)美元的交(jiao)易，阿(a)斯利康(kang)獲得了沙格列(lie)汀、達格列(lie)凈及 GLP-1 激動劑艾(ai)塞那肽等(deng)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)的獨家權利。這兩種藥(yao)(yao)物(wu)(wu)組(zu)成的復方藥(yao)(yao)物(wu)(wu)之前在美國(guo)曾被FDA拒絕。當(dang)時正值DPP4 抑制劑被曝出會增加心力衰(shuai)竭(jie)風險，FDA要(yao)求(qiu)更新沙格列(lie)汀及武田阿(a)格列(lie)汀的標簽(qian)。
這款復方藥(yao)物(wu)已在(zai)歐盟(meng)獲得批準(zhun)，但目前(qian)僅在(zai)英國上市。阿(a)(a)斯利康(kang)期望(wang)這款復方藥(yao)物(wu)的(de)峰值銷(xiao)售(shou)能達到30億(yi)美(mei)元，但FDA的(de)推遲(chi)批準(zhun)及Glyxambi在(zai)美(mei)國市場的(de)領先對阿(a)(a)斯利康(kang)無疑是一大挑(tiao)戰。去年分析(xi)師預測，阿(a)(a)斯利康(kang)藥(yao)物(wu) 2020 年的(de)銷(xiao)售(shou)額可能為 9.5 億(yi)美(mei)元。
來源(yuan)：藥研(yan)匯
