崗位職責：

1、負(fu)責現場(chang)各(ge)崗位、工序的(de)質(zhi)量(liang)關鍵控制點以及衛生情況的(de)監(jian)督(du)。

2、監督(du)檢查各工序清(qing)場工作，簽發清(qing)場合(he)格(ge)證，確(que)認各類(lei)狀態標識牌的準確(que)掛(gua)放。

3、負責(ze)現場(chang)檢查生(sheng)產記(ji)錄和其(qi)他相關記(ji)錄的填寫情況，使其(qi)規范準確真實。

4、負責(ze)核查(cha)批(pi)生產指令(ling)和批(pi)包(bao)裝(zhuang)指令(ling)，核實物料及中間(jian)體的(de)領用情況，監督生產現場的(de)包(bao)材銷毀工作(zuo)。

5、負責(ze)產品外觀(guan)及印(yin)字包材(cai)的檢(jian)查。

6、負(fu)責中間體及成品的取樣工作(zuo)以及各種質量檢(jian)查(cha)需要的現場抽樣。

7、負責(ze)不(bu)合格品處理過程(cheng)的監督檢查工作(zuo)。

8、負責(ze)對原輔料的投料配比及使用情況進行監督檢(jian)查。

9、負責各車間(jian)中間(jian)產品的審(shen)核放(fang)行工作。

10、監(jian)督檢查(cha)車(che)間 GMP 的執行情(qing)況(kuang)，發現問題及時(shi)反饋(kui)，并協助調查(cha)、處理及跟蹤(zong)整改完(wan)成情(qing)況(kuang)。

11、監督(du)倉(cang)庫貯存(cun)條(tiao)件(jian)是否符合要求，負責所有原輔料(liao)及包裝材料(liao)的取樣工作，負責倉(cang)庫相關記錄的審核監督(du)工作。

12、領導交辦的其他事(shi)項。

QA 工程師

大專及以上學歷

藥學(xue)、化(hua)學(xue)、生物制藥等相(xiang)關專業。

1 年以上相(xiang)關工(gong)作經驗。

1、熟悉 GMP 管理(li)和現場 QA 管理(li)相關知識，具(ju)有嚴格把控質(zhi)量關的工(gong)作責任心。

2、具有良好的溝通能(neng)力(li)及團隊協作能(neng)力(li)。